登录
注册
商业&政策
商业新闻
会议资讯
医疗政策
集采动态
医保基金
注册&监管
诊断技术
分子诊断
临床生化
免疫分析
流式细胞
临床微生物
病理学
NGS&质谱&色谱
POCT&居家检测
体液检测
疾病领域
传染性疾病
癌症&肿瘤
遗传生殖
过敏&自免疾病
心脑血管疾病
神经退行性疾病
呼吸系统疾病
阿尔茨海默病
女性健康
实验室服务
共建&打包
第三方检验
mNGS&tNGS
室间质评
实验室认证
原料与耗材
试剂原料
仪器零部件
实验室耗材
社区&工具
在线论坛
艾微滴学苑
知识星球
招投标平台
产品品牌馆
求职招聘
搜索
新闻
--
新闻详情
药监局再批2款呼吸道多联检!已红海,新玩家不建议再入场了!
2026-05-08
17661
作者: 锁炎
来源: 大浩聊诊断
5月8日,国家药监局官网发布最新获批的一批呼吸道多联检检测产品清单,其中又新增两款呼吸道多联检:
(1)复星诊断科技(上海)有限公司,腺病毒/呼吸道合胞病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
(2)江苏健为诊断科技有限公司,六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
据大浩统计显示,目前呼吸道核酸多联检产品已达75款,实在是不建议再入局了,现在拿证,如果自身销售团队不是非常强,也没有大的平台可以依靠的,那就不建议再继续注册了,200万的产品研发和注册成本估计都很难赚回来。
现在的呼吸道市场就只有两个套路了,一个就是往基层去,找一些空白市场做做,还有一个就是用更便宜且更快的产品去替换存量市场,第一个路很难,第二个也很难。
截止2026年2月,已获批的呼吸道多联检产品清单:
35家企业75款产品:呼吸道分子诊断小多联检产品全汇总
参考资料:大浩聊诊断
声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正。
热门推荐
更多
最新汇总!伯杰、圣湘、卓诚等30余家IVD企业可提供尼帕病毒检测试剂盒!
01-28
239244
热景生物,出资3000万,加码!
02-13
229306
重磅!安图生物并购厦门飞朔!
02-09
220138
数字PCR仪注册,出新规!
01-17
213100
刚刚!又一款呼吸道12联检获批,检测17个靶标!
02-28
200712
刚刚!又一款分子POCT结核耐药产品拿证!
12-30
194118
最新资讯
更多
从一线视角,拆解分子流水线的新机遇!
06-22
三位IVD高管,被迈瑞砍了三刀
06-22
A族链球菌分子POCT,获FDA和CLIA双认证!
06-20
未经许可泄露数万民众基因数据,基因检测公司被起诉!
06-20
AD检测全球最新动态:指标迭代 + 标准落地
06-20
突发!超4亿元股权转让,戛然而止!
06-18
下饺子啦,一天连批十多个三类证!
06-18
刚刚!两款IVD试剂盒终止注册
06-18
弯道超车!希森美康杀入AD赛道,上线全自动血液检测系统!
06-18
批了!首款10min超快速呼吸道四联,获FDA和CLIA双认证!
06-17