最近圈内明显能感觉到,IVD 流水线赛道好像安静了不少。回想过去三年,行业接连上演三场流水线大战:先是大型生化免疫 TLA 流水线,进口和国产品牌正面交锋;接着血凝流水线赛场再起硝烟;而后紧凑型生免流水线又向着中低端市场持续下沉。
可到了今年,热闹场面不见了。少有新流水线产品发布,也看不到铺天盖地的自动化产品宣传,各类装机喜报也鲜少出现。在外人看来或许是行业热度退去,但在一线摸爬多年,我反倒觉得,这只是暴风雨前的平静,是新一轮风口在悄悄蓄力。
而我笃定,分子流水线,就是检验科下一个流量风口。
纵观检验科的发展,全面自动化是绕不开的大方向。如今生化、免疫、血凝等常规检测,自动化程度已经相当成熟,唯独分子诊断领域,自动化一直是短板,这也意味着市场空间巨大。
经历过疫情之后,分子诊断彻底站稳脚跟,成为检验科的核心板块之一,样本量一年比一年多,新项目更是遍地开花。整理了一组公开数据,大家就能直观感受到变化:
| 年份 | 分子诊断(核酸)三类证数量 |
2023 年核酸类三类注册证仅有 45 张,2024 年涨到 96 张,2025 年已经达到 145 张。
细分来看,病原体核酸项目占比 74%,药物基因组 18%,肿瘤诊断 17%,遗传病、血型基因等也逐步补充进来。不难发现,分子诊断也在朝着Panel 化方向发展,和生化免疫的发展轨迹高度相似,应用场景覆盖呼吸道、血源筛查、精准用药、妇幼检测等多个领域。
目前入局分子流水线的品牌不少,国产这边圣湘、迈瑞、安图、达安、伯杰、之江等都已推出相关产品,进口品牌则以罗氏、赛沛为代表。有意思的是,和生免流水线统一标准化的模块设计不同,各家分子流水线在流程、结构、设计上都各有特色,整个赛道还处在差异化探索阶段。
与此同时,《临床全自动核酸检测流水线应用专家共识(2025 版)》正式发布,也为行业发展定下了规范和方向。政策、临床、市场三方加持,分子流水线迎来爆发,其实早已是板上钉钉的事。
最近刷朋友圈、和各地代理商朋友闲聊,总能聊到同一个话题 —— 圣湘的分子流水线。品牌没有大张旗鼓造势,却在私底下悄悄铺开推广会,我也借着和同行交流的机会,打探到了不少一线真实情况。
最让人意外的,就是装机速度和落地质量。据多位代理商透露,圣湘这款 S-S13H 分子流水线从去年 9 月上市算起,短短 7 个月时间,全国装机量已经接近 50 套。

(图片来自圣湘公众号)
懂行的都清楚,流水线设备不同于常规试剂和单机仪器,从前期对接、科室方案规划、场地改造,到装机调试、验收交付,正常的业务周期至少要 3 个月起步。而这 7 个月里,还穿插了跨年、春节、清明、劳动节等多个长假,实际有效推进时间也就 3-4 个月。在这样的前提下跑出这个装机量,说实话,在高端流水线领域真的很亮眼。
再看落地医院,基本都是全国各大三甲、百强医院,而且分布很均衡,东南西北各个区域都有落地,不存在某一个区域独火的情况。要知道,大三甲、百强医院采购设备审核极严,单纯靠促销政策根本拿不下订单,这也足以说明产品本身的实力得到了顶级医疗机构的认可。全国同步起量,也不是个别代理商能力突出,而是市场真实需求摆在眼前,同时大家对国产头部品牌的信任度,也实实在在建立起来了。
拿行业标杆罗氏做个简单对比,其分子流水线三年累计装机约 200 套,平均每年 66-67 套。按照圣湘现在的发展势头,不出三年,装机规模实现赶超并不是难事。当然设备落地只是第一步,后续实际使用效果还需要时间验证,我们也由衷希望国产设备能比肩进口,打出自己的口碑。
这段时间不少同行都去参加了圣湘组织的线下渠道会,现场照片我也看到不少,场场座无虚席,氛围十分热烈。

聊起会议内容,代理商们评价都很不错。和很多品牌一味堆砌参数、自夸性能不一样,圣湘整场分享没有玩 “王婆卖瓜” 那一套。而是结合新版专家共识,从行业趋势、商业逻辑、科室运营、项目拓展这些实打实的角度,讲解产品如何解决当下分子实验室的痛点,完全是站在渠道和终端的立场沟通,让人感觉很真诚。
不止渠道端反响好,在专业学术场合,这款产品也备受关注。今年 4 月第六届分子诊断大会上,圣湘展台的分子流水线就吸引了大批医院专家驻足交流,现场人气居高不下,足以看出行业专业人士对它的关注与期待。
能在高端市场快速打开局面,光靠营销远远不够,产品硬实力才是底气所在。结合官方介绍和一线反馈,这款流水线的核心优势很清晰,精准踩中了临床的各类需求:
第一,支持随到随检,打破传统分子检测必须凑样批量上机的局限,急诊、门诊样本都能快速处理,有效缩短报告时间;
第二,多项目并行运行,不同检测任务互不干扰,适配如今多元化的检测项目布局;
第三,进样区可自动分类归集同项目样本,大大减少人工分拣的工作量,解放人力;
第四,项目储备充足,可支持上机的项目覆盖 70 余张注册证,能满足医院持续拓展新项目的需求;
第五,检测效率出众,8 小时最高通量可达 750T,面对大样本量也能从容应对;
第六,生物安全防护全面,多重防污染设计,严格规避气溶胶风险,全流程守护实验室安全。
站在渠道运营的角度来看,这款流水线也被赋予了长远的战略价值:帮助代理商实现产品错位竞争、提升客户粘性、最大化单机产出,同时助力医院科室持续扩容新项目,实现多方共赢。
聊了这么多一线见闻,我也一直在思考一个问题:未来分子流水线,会不会像当年的生免流水线一样,出现百家争鸣的局面?
结合过往经验来看,我个人觉得难度不小。流水线赛道的入局门槛,实在太高了。
首先是资金门槛。能玩转生免流水线的品牌,无一不是体量庞大的行业巨头,流水线业务不仅前期研发投入巨大,后续的售前方案设计、全国技术支持、全天候售后服务,都需要持续烧钱,中小型企业很难支撑。
其次是项目储备。医院采购流水线,看重的是整套检测菜单,单一项目根本无法满足科室需求,丰富的注册证和试剂储备,需要长年累月的积累。
再者是研发迭代能力。参考生免流水线的发展,主流产品都经历了两代以上的版本升级,持续优化、更新换代,是产品长久立足的关键。
最后是渠道与业务基础。流水线的装机速度和覆盖范围,高度依托品牌原有的全国业务网络,不少缺乏根基的小众发光品牌,即便推出流水线产品,最终也难逃装机惨淡的结局。
综合这些因素不难判断,未来分子流水线,注定会成为头部企业之间的较量。圣湘深耕分子诊断多年,仪器、试剂、渠道、服务四大板块都有深厚积淀,如今率先发力,也算是抢占了先机。
前几轮流水线大战落幕,行业归于平静,而这份平静之下,分子自动化的浪潮已然悄然涌起。
作为一直在一线打拼的业内人,亲眼见证圣湘分子流水线低调布局、快速落地,用实打实的装机数据和产品实力,搅动了整个赛道。从生免到分子,IVD 领域的国产替代一直在稳步推进。
风口已经到来,属于分子流水线的时代正式开启。接下来,也期待以圣湘为代表的国产品牌继续发力,为各级医院的分子实验室自动化升级,带来更多优质选择。






