权威指南发布，临床质谱规范化落地进入新阶段

近日，《液相色谱-串联质谱医疗机构临床实验室应用指南（2026版）》在《中华检验医学杂志》正式发表。

本指南围绕液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）在内分泌疾病诊疗、营养及代谢评估、药物毒物检测等应用场景，以及方法学特点及注意事项形成了29条推荐意见，为医疗机构开展LC-MS/MS检测提供科学、可操作的依据。

内分泌疾病诊疗

原发性醛固酮增多症（PA）、库欣综合征（CS）、多囊卵巢综合征（PCOS）、嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）等内分泌相关疾病的诊断及治疗监测，需要定期检测多种指标，如小分子激素、多肽或蛋白类标志物等。其中不少激素含量极低，且有多个同分异构体，常规方法很难精准检测。而LC-MS/MS具有高特异性、高灵敏度等优异的分析性能和多组分同时检测的能力，非常适合内分泌疾病的诊疗。

该指南明确推荐LC-MS/MS用于多个内分泌疾病诊疗，并指出：当免疫分析法检测结果与临床表现不一致，或怀疑检测结果受到干扰时，都可以采用 LC-MS/MS进行确认检测。

科华方案：

针对内分泌疾病，科华生物可提供激素六项、儿茶酚胺、醛固酮等LC-MS/MS检测方案，可为指南提及的多种内分泌疾病的及早诊断与治疗监测提供精准数据支持。

营养及代谢评估

针对脂溶性及水溶性维生素（如维生素D）、胆汁酸、氨基酸、脂肪酸等营养及代谢指标，该指南明确指出：LC-MS/MS可用于以上多个指标的准确定量检测，当怀疑免疫法存在干扰时，可以采用LC‑MS/MS 进行确认检测。

科华方案：

科华生物可提供基于LC‑MS/MS 的全谱维生素、氨基酸等多种营养及代谢指标检测方案，其中，维生素D检测可特异性区分同分异构体3-epi-25羟基维生素D，确保检测结果更精准、更可靠。

此外，该方案采用磁珠法进行样本前处理，搭配科华自主研发的Nova 9600/96自动化前处理设备，能为大规模VD营养及健康状况评估提质增效。

药物毒物检测

该指南针对临床治疗药物监测（TDM）、中毒药物及药物滥用检测也提出多个专业意见，并指出：LC-MS/MS已成为 TDM 和中毒毒物检测的核心技术。

科华方案：

针对治疗药物监测，科华生物可提供环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素等多个药物浓度监测方案，检测灵敏，定量精准，能为临床精准用药提供依据。

以指南为尺，以临床为本，科华生物将持续升级临床质谱整体解决方案，助力临床实验室提升检测准确性与效率，为临床精准诊疗提供可靠支持。