6月13日，东方基因发布了2025年年度报告信息披露监管问询函的回复，其中提到2025年新冠甲乙流三联检在海外市场实现1.56亿的销售收入，而上年度该产品销售不足900万元，为本年度境外收入增长的主要原因

6月12日，圣湘针对2025年年度报告信息披露监管问询函的回复公告，对2025年的业绩报告做出相关的解释，其中有两笔数据非常亮眼

5 月医疗器械获批清单来了！我们筛选了全部 IVD 及相关产品，共计 53 款新品获批，覆盖分子诊断、免疫诊断、检测设备与软件等全赛道，一起来看看本月的行业热点

2026年6月8日，IVD上游赛道迎来颠覆性变局！

大浪淘沙之下，IVD 企业早已悄然分化为三大梯队，各自命运早已写定

2026 年 6 月 4 日晚间，圣湘生物发布公告，拟出资 3500 万元对参股公司湖南圣微速敏生物进行增资，增资完成后公司持有其 39.74% 股权，进一步落地快速药敏业务布局

艾德生物 6 月 5 日发布公告，公司控股股东前瞻投资（香港）与国药集团（北京）科创院签署股权转让协议，前者作价 21.2 元 / 股，转让公司 20% 股权（7802.10 万股），交易总额约 16.54 亿元

6月3日，国际指数编制公司富时罗素宣布对富时中国50指数、富时中国A50指数、富时中国A150指数、富时中国A200指数、富时中国A400指数的审核变更

6 月 1 日，国家药监局发布2026 年 52 号、53 号两份重磅监管公告，《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（2026 年第 52 号）》《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026 年第 53 号）》落地实施

纽约消息——诊断公司NanoDetection Technology（简称NDT）这周二宣布，拿下了Oligomerix公司一组抗体的诊断用途授权。这组抗体一共9种，分别针对不同形式的tau蛋白