
圣湘一年批下18证!现在的IVD,产品并不是核心竞争力!
仔细研究2025年的获证产品名单,就会发现圣湘生物仅2025年一年就拿了18个三类证
分子诊断
2026-01-25
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IVD市场部并入销售部,不然只会在办公室吹空调?
话里话外,都透着一股“市场部不产单,就是成本部门”的论调
分子诊断
2026-01-23
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2025年IVD设备频繁废标的背后:参数排他与虚假应标
2025年,体外诊断(IVD)设备招标市场在政策驱动与资金到位下迎来采购高峰,却也同步陷入“招标-投诉-废标”的高频循环
分子诊断
2026-01-15
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2025年,核酸多联检获批产品分析报告!54款,附名单!
本报告基于国家药品监督管理局(NMPA)2025年度批准的54项多重核酸检测试剂产品注册数据,系统梳理了产品获批的时间分布、靶标通量、临床分类、企业格局及技术路线,剖析了我国多联检市场的现状、竞争态势与未来趋势
呼吸道多联检
2026-01-11
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PCR,还有创新么?
PCR的POC化是一个阻挡不了的大趋势,而基层也是传染病检测和监测最广阔的市场,目前国内的圣湘在这个方向走的比较深,也比较远
分子诊断
2025-12-06
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流感阳性率接近45%!10大核酸快检品牌“全军出击”!
11月27日,中国疾病预防控制中心发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2025年第47周)》显示,在全国门急诊流感样病例中,流感阳性率接近45%,整体进入中流行水平,部分省份已达高流行水平
呼吸道多联检
2025-12-02
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刚刚!万泰生物把呼吸道九联检,拆了7个规格,分开卖了!
最近呼吸道圈子里又开始热闹起来了,起因是江苏宏微特斯对自己刚拿证不久的呼吸道六联检换了个名字和规格
呼吸道多联检
2025-11-26
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当圣湘拿出“这个产品”后,很多分子企业都慌了?
最近圣湘在第三届国家传染病医学中心感染性疾病专科联盟年会首次展出这个产品后,有好几家做分子的企业跑来问我,圣湘这到底是个啥?无人值守快检又是个啥?
分子诊断
2025-11-21
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刚刚!又批准2款联检产品!今年拿证52款,爆仓!
11月14日,国家药监局发布IVD相关产品的批准证明文件送达信息公示,其中新增2款核酸多联检产品
呼吸道多联检
2025-11-15
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今年拿了15个三类证!圣湘产品菜单的“大转身”
11月7日,圣湘生物的诺如病毒核酸检测试剂盒与A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),正式获得国家药品监督管理局注册批准
呼吸道多联检
2025-11-10
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