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HBP与PCT联检产品，来了！

2026-03-03

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作者: IVD从业者网

来源: 中翰盛泰官方公告、国家知识产权局专利信息

3月2日，中翰盛泰宣布其Jet-iStar免疫快诊平台再添重磅新品——肝素结合蛋白（HBP）/降钙素原（PCT）测定试剂盒（干式免疫荧光法）正式获批上市，注册证编号：渝械注准20262400024。

该产品仅需85微升血浆样本，孵育10分钟即可同步出具两项关键指标检测结果，以微量样本、快速检测、精准定量的优势，为临床提供更高效、更便捷的解决方案。

一、为什么是HBP+PCT？

在临床诊疗中，单一生物标志物往往难以同时满足早期预警、风险分层、指导治疗等全流程临床需求。HBP与PCT的联合检测，实现了“早期预警”与“病程监控”的功能互补。

HBP（肝素结合蛋白）：由活化中性粒细胞分泌，感染或损伤后1小时即可升高，半衰期小于1小时。它的核心价值在于早期预警——对低血压、器官功能障碍、脓毒症等具有高度的预警价值。

PCT（降钙素原）：感染后2-6小时开始升高，半衰期22-26小时。它的核心价值在于诊断和病程监控——对细菌感染、脓毒症具有较高的诊断敏感性，可用于指导抗生素使用。

两者联检，发挥的是1+1>2的协同效应：HBP负责“早发现”，PCT负责“全程盯”。

二、Jet-iStar平台：菜单再扩容

Jet-iStar快速诊断平台是中翰盛泰三大核心检测系统之一，以“精准、快速、集成、便捷”著称。

本次HBP/PCT二联检获批后，该平台已实现：

从器官损伤到炎症，从心脑血管到生殖健康，Jet-iStar的检测菜单正变得越来越丰富。

三、HBP的独家专利布局

值得关注的是，中翰生物是获得肝素结合蛋白（HBP）在脓毒症领域（发明专利号：ZL200880019915.X）独家专利许可的中国企业。

此外，中翰生物与广州医科大学呼吸健康研究院孙宝清教授团队作为共同发明人申请的《HBP在COVID-19患者的预后风险预警中的应用》也已获得中国专利授权（专利号：ZL202010750016.X）。

2025年7月，中翰生物联合上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科团队研发的《一种生物标志物在制备用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的预后风险预警方法的试剂盒中的应用》也获得发明专利授权（专利号：ZL202411454596.2）。

这意味着，中翰生物正在围绕HBP构建一个从脓毒症、新冠到心梗预后评估的专利护城河。

四、多科室适配的临床价值

HBP/PCT二联检的临床价值，不仅限于急诊科或ICU。

正如中翰盛泰在公告中所言：“HBP/PCT二联检产品的获批，不仅进一步强化了Jet-iStar快速诊断平台在感染性疾病鉴别诊断、治疗监测、预后评估等场景的应用，更夯实了以器官功能障碍趋势管理为核心的HBP标志物在临床精准诊疗中的战略价值与产品布局。”

写在最后

HBP作为一个相对“年轻”的标志物，过去几年在脓毒症早期预警领域的价值已被越来越多的临床证据支持。PCT作为感染诊断的“老将”，其临床地位早已稳固。

两者的联检，不是简单的“1+1”，而是功能互补的深度协同。

对于中翰盛泰而言，HBP/PCT二联检的获批，意味着其Jet-iStar平台的临床价值再上一个台阶；对于临床医生而言，多了一个在感染和器官损伤评估中的有力工具。

未来，随着更多临床数据的积累和指南共识的更新，HBP这个“老将新用”的标志物，或许会在更多场景中证明自己的价值。

本文数据来源：中翰盛泰官方公告、国家知识产权局专利信息

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